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顯微計數法檢查-有色樣品注射凍幹粉應用案例
顯微計數法檢查-有色樣品注射凍幹粉應用案例什麽是注射凍幹粉注射凍幹粉，是凍幹粉的一類可以說就是凍幹粉，凍幹粉是在無菌環境下将藥液冷凍成固态，抽真空将水分升華幹燥而成的無菌粉注射液。注射凍幹粉-爲什麽要進行顯微計數法檢查？我們都知道注射凍幹粉成瞭(le)常見的“藥品”。凍幹粉性狀：固體狀态，（有的樣品顔色深）不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查，藥典規定瞭(le)兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數法，注射液凍幹粉不溶性微粒檢查採(cǎi)用的是第二法顯微計數法；2、爲什麽注射凍幹粉的不溶性微粒檢...

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2021-12-09
中國藥典2020版顯微計數法-測樣前的準備
中國藥典2020版顯微計數法-測(cè)樣前的準備(bèi)藥典規定0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準備(bèi)：1-潔淨工作台（氣流由裏像外）2-微孔濾膜（孔徑0.45μm，直徑25mm，13mm）3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘幹設備(bèi)7-顯微鏡标示量的上限和下限規定樣品量每次至少4個測(cè)試過程顯微計數法檢查不溶性微粒設備(bèi)名稱：顯微計數法不溶性微粒分析儀設備(bèi)型号：YH-MIP-0103檢測(cè)原理：顯微計數法/圖像法檢測(cè)範圍：1μm-500μmYH...

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2021-12-07
什麽時候選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀
中國藥典2020版規定爲什麽要選擇顯微計數法?第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於(yú)用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。第二：光阻法不适用對於(yú)易産生氣泡、高粘度的制劑産品，在檢測不溶性微粒時要採用第二法（顯微計數法）來檢測。例如：生活中的注射液，脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍幹粉，無菌粉末，藥包材等要用顯微計數法不溶性微粒來檢測當第一法光阻法設備檢測不合格就要採用第二法顯微計數法設備來檢測，下面講解一下上海胤...

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2021-12-03
凍幹粉-爲什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？
顯微計數法儀檢查-凍幹粉應用案例什麽是凍幹粉？凍幹粉是在無菌環境下将藥液冷凍成固态，抽成真空将水分升華幹燥而成的無菌粉注射劑。凍幹粉是採(cǎi)用冷凍幹燥機的真空冷凍幹燥法預先将藥液裏面的水分凍結，然後在真空無菌的環境下将藥液裏面被凍結的水分升華，從而得到冷凍幹燥而成。簡而言之，在低溫環境下抽幹藥液裏面的水份，保留其原有的藥物作用。凍幹粉-爲什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？1、不溶性微粒檢查，藥典規定瞭(le)兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數法，凍幹粉不溶性微粒檢查採(cǎi)用的是第二法...

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2021-12-03
2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規定
2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規定測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由於(yú)被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信号降低，這種信号變(biàn)化與微粒的截面積大小相關。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。粒徑範圍測量粒徑範圍爲2〜100μm，檢測微粒濃度爲0〜10000個/ml。儀器校準時間儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。(1)取樣體積待儀器穩定後，取多於(yú)取樣體積的微粒檢查用水置於(yú)取樣杯中，稱定重量，通過...

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2021-11-25
顯微計數法不溶性微粒檢查-凍幹粉檢查應用案例
顯微計數法不溶性微粒檢查-凍幹粉檢查應用案例一、首先我們來瞭(le)解下什麽是凍幹粉：凍幹粉是在無菌環境下将藥液冷凍成固态，抽成真空将水分升華幹燥而成的無菌粉注射劑。凍幹粉是採用冷凍幹燥機的真空冷凍幹燥法預先将藥液裏面的水分凍結，然後在真空無菌的環境下将藥液裏面被凍結的水分升華，從而得到冷凍幹燥的藥物粉末。換言之，在低溫環境下抽幹藥液裏面的水份，保留其原有的藥物作用，並(bìng)在使用時加入凍幹粉稀釋液即可。二、凍幹粉-爲什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？1、針對不溶性微粒檢查，中國藥典202...

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2021-11-23
還不瞭解接觸角測量儀的看過來！
接觸角測量儀可以記錄液滴圖像並(bìng)且自動分析液滴的形狀，液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環境介質的函數，在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴於(yú)固體的特性（例如表面自由能和形貌），使用液滴輪廓拟合方法對獲得的圖像進行分析，測定接觸角和表面張力，使用幾種已知表面張力的液體進行接觸角測試可以計算得到材料的表面自由能。插闆法接觸角測試儀原理固體闆插入液體時，隻有闆面與液體的夾角恰好爲接觸角時液面才直平伸至三相交界處，不出現彎曲，否則，液面将出現彎曲現象，因此，...

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2021-11-19
滴眼液-爲什麽要進行不溶性微粒檢查？
《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例什麽是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對於許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。随著(zhe)人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子遊戲等等，很容易患視覺疲勞症和幹眼症。滴眼液-爲什麽要進行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，爲瞭(le)緩解視覺疲勞症和幹眼症，很多人将眼藥水變成瞭(le)日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液裏面存在的不溶性微粒數量比...

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2021-11-19

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