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中國藥典2020版顯微計數法-測(cè)樣前的準備(bèi)

更新時間:2021-12-12      點(diǎn)擊(jī)次數:1980
中國藥典2020版顯微計數法-測(cè)樣前的準備(bèi)
藥典規定
0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法 ,光阻法不溶性微粒檢查顯微鏡不溶性微粒檢查
檢查前的準備 :
1-潔(jié)淨(jìng)工作台(氣流由裏像外)
2-微孔濾(lǜ)膜(孔徑(jìng)0.45μm,直徑(jìng)25mm,13mm)
3-過濾裝置
4-平皿
5-鑷子
6-烘幹設備
7-顯微鏡




标示量的上限和下限規定



樣品量每次至少4個




測試過程


顯微計數法檢查不溶性微粒

設備(bèi)名稱(chēng):顯微計數法不溶性微粒分析儀

設(shè)備(bèi)型号:YH-MIP-0103

檢測(cè)原理:顯微計(jì)數法/圖像法

檢測(cè)範(fàn)圍:1 μm-500 μm

YH-MIP-0103系列 ,從樣品制備(bèi)到測(cè)試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥(yào)典要求出具報(bào)告;

2)全自動(dòng)進行濾膜全掃描 ,並(bìng)進行顆粒圖片分析;

3)可以區分顆粒性質,鑒(jiàn)别不溶性微粒的來源,是金屬還(hái)是纖維;

4)按照顆粒性質進行歸(guī)類分析統計(jì);

5)光阻法檢測(cè)不通過時,作爲光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證;


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