技術文章_第(46)頁－上海胤煌科技有限公司

當前位置：首頁 > 技術文章

胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析
胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析一、顯微計數法不溶性微粒儀的檢查原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於(yú)用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。光阻法不适用於(yú)黏度過高和易析出結晶的制劑，也不适用於(yú)進入傳感器時容易産生氣泡的注...

技術文章
2022-05-26
咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法
咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。（咬文嚼字1：上文說明一個事實，那就是靜脈用注射液如傳統的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病症用藥如胰島素等注射液最終會進入靜脈血管的，都需進行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測(cè)定結果不符合規定或供試品不适於(yú)用光阻法測(cè)定時，應釆...

技術文章
2022-05-21
原液電聲法zeta電位分析儀使用時要注意這些方面
原液電聲法zeta電位分析儀是基於(yú)電泳光散射原理測(cè)量納米顆粒材料Zeta電位的。電泳光散射技術是一種用於(yú)測(cè)量分散顆粒或溶液中分子電泳淌度的技術。該淌度通常轉換爲Zeta電位，以便在不同實驗條件下對材料進行對比。其基本的物理原理爲電泳原理。一種分散樣品被放入含有兩個電極的樣品池中。使用電極施加電場，具有淨電荷的顆粒或分子，或更嚴格地說，淨zeta電位的物質将以一種與其zeta電位相關的速度向相反極性電極移動。在電化學雙電流層的模型中，電荷分布形成固定層與可移動層。滑動層将這兩層...

技術文章
2022-05-20
胤煌科技顯微計數法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”
胤煌科技顯微計數法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體内的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發揮全身或局部定位作用，适用於(yú)不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生産(chǎn)過程複雜，安全性及機體适應性差，成本較高，而在研發生産(chǎn)過程中其中的不溶性微粒超标對人體健康是個很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生産(chǎn)或使用...

技術文章
2022-05-18
顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進注射劑中的微小世界
顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進注射劑中的微小世界注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生産或使用過程中經由各種途徑産生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可随血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。20世紀30年代起研究人員開始認識到不溶性微粒的危害，並(bìng)於60、70年代間對此開展瞭(le)大量的實驗及臨床研究，随後不溶性微粒控制被納入注射劑質量标準，且其檢測方法得到不斷改進。現在，有關注射劑中不溶性微粒可能對人體造成危害的觀念已爲臨床廣泛接受，過敏...

技術文章
2022-05-16
如何選擇合适的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試讨論
如何選擇合适的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試讨論針對注射劑中的不溶性微粒檢測指标，藥典裏有明確規定，如中國藥典0903-不溶性微粒檢查法、日本藥典6.08滴眼液的不溶性顆粒檢測規範、歐洲藥典2.9.19亞可見顆粒物檢查規定、USP中對於(yú)注射劑中的顆粒物檢測規範、USP中對於(yú)滴眼液中的顆粒物檢測規範等均對注射劑中的不溶性微粒檢查做瞭(le)相應要求。不溶性微粒檢查法包括兩種，分别是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數法不溶性微粒檢查。如何選擇合适的設備？光阻法所使用的通常爲光阻...

技術文章
2022-05-13
“十四五”生物經濟發展規劃顯微計數法不溶性微粒儀的又一大機遇
“十四五”生物經濟發展規劃顯微計數法不溶性微粒儀的又一大機遇5月10日，國家發改委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》。《規劃》要求在醫療健康方面表明生物經濟發展要順應“以治病爲中心”轉向“以健康爲中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，滿足人民群衆對生命健康更有保障的新期待。胤煌科技自主研發生産的顯微計數法不溶性微粒儀比您更關注醫藥研發生産及使用過程中的不溶性微粒情況，以助力醫療健康更側(cè)重人民的健康。《規劃》明確(què)指導企業要開展前沿生物技術創新。推動抗體藥物、重組蛋白、...

技術文章
2022-05-11
爲什麽一定要用顯微計數法不溶性微粒儀進行注射劑不溶性微粒檢查？
爲什麽一定要用顯微計數法不溶性微粒儀進行注射劑不溶性微粒檢查？一、我們先來瞭(le)解什麽是注射劑中的不溶性微粒及其對人體的危害：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生産(chǎn)或使用過程中經由各種途徑産(chǎn)生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可随血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。具體表現爲：過敏反應、靜脈炎、血管栓塞、微循環堵塞、動脈硬化、熱原反應、肉芽腫、肺栓塞等多種與不溶性微粒有關的不良反應。二、注射劑中的不溶性微粒的具體來源有哪些：注射劑中的...

技術文章
2022-05-09

共 486 條記錄，當前 46 / 61 頁首頁上一頁下一頁末頁跳轉到第頁