技術文章_第(45)頁－上海胤煌科技有限公司

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爲什麽越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？
爲什麽越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？将領導的指示寫在前頭：“確(què)保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群衆的身體健康放在shou位。”“食品藥品安全事關人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生産(chǎn)或使用過程中經由各種途徑産(chǎn)生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可随血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微粒...

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2022-07-05
原液電聲法zeta電位分析儀使用時注意事項
原液電聲法zeta電位分析儀利用超聲波在含有顆粒的連續相中傳播時，聲與顆粒的相互作用産生的聲吸收、耗散和散射所引起的損失效應來測量顆粒粒度及濃度，採(cǎi)用多頻電聲學測量技術測量膠體體系的Zeta電位。對於(yú)高達50%(體積)濃度的樣品，無需進行樣品稀釋或前處理即可直接測量。甚至對於(yú)漿糊、凝膠、水泥及用其它儀器很難測量的材料都可用直接進行測量。傳統方法要求稀釋樣品或進行其它的樣品處理，既費時又容易出錯，而多頻電聲技術則可避免這些問題。超聲探頭(ZetaProbe)能直接在樣品的原始條...

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2022-06-27
對於顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用瞭嗎？
對於顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用瞭(le)嗎？顯微計數法不溶性微粒分析儀是進行注射劑藥物研發企業中的驗證部門和各級别藥物檢驗所常用的分析檢測及放行儀器，這也催使直接研發部門需要用顯微計數法進行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進行接收而判定微粒的大小及數量，因此...

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2022-06-25
跟大家說說高分辨納米粒度儀常見的領域有那些
高分辨納米粒度儀是專指通過顆粒的衍射或散射光的空間分布來分析顆粒大小的儀器，即使隻有納米那麽大，都可以被分析出來，經常被應用的領域有很多，小編在這裏就跟大家說說常見的領域有那些吧，這樣一來可以省去很多麻煩，二來也便於(yú)大家的記憶，如下所示：納米激光粒度儀被廣泛應用於(yú)化工、磨料、醫藥、塗料、食品、農藥、電子、電池材料、造紙、冶金、陶瓷、建材、化妝品、金屬與非金屬粉末、氧化鋁、稀土、顔料、碳酸鈣、钛白粉等各行中，主要是爲瞭(le)測試業粉料、乳液料的粒度分布之用。進行顆粒粒度分析時，樣品必...

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2022-06-20
胤煌科技 5W帶您淺析顯微計數法不溶性微粒分析儀
胤煌科技5W帶您淺析顯微計數法不溶性微粒分析儀一、WHAT：什麽是顯微計數法不溶性微粒分析儀？名詞解析，“顯微計數法”取自中國藥典0903不溶性微粒檢查法第二法，即顯微計數法，是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法，但由於(yú)其操作麻煩而不被人喜歡（但其結果準確(què)），“不溶性微粒”是指藥品在生産或使用過程中經由各種途徑産生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可随血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害，“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器...

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2022-06-11
胤煌科技爲何敢說顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？
胤煌科技爲何敢說顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？首先我們來瞭(le)解一下顯微計數法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。光阻法不适用於黏度過高和易析出結晶的制劑，也不适...

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2022-06-01
你的實驗台會拒*需人眼觀察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？
你的實驗台會拒*需人眼觀察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來瞭(le)解顯微計數法存在的意義：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據，由此可見，顯微計數法是作爲光阻法的實驗結果驗證法而存在，無形之中也體...

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2022-06-01
不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴於測量樣品的選擇
不溶性微粒指可流動的、随機存在於(yú)靜脈注射用藥物中不溶於(yú)水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、矽等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、黴菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生産、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而産生，其粒徑超過一定大小，或數量超過一定限度，就不能在體内被代謝，會對人體産生一些危害，因此有必要對其進行檢查並(bìng)嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先採用光阻法，光阻法...

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2022-05-27

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