技術文章_第(43)頁－上海胤煌科技有限公司

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顯微計數法用於不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】
顯微計數法用於(yú)不溶性微粒檢查檢測的曆史由來已久，在1985年版的中國藥典中出現，並(bìng)列舉爲不溶性微粒檢查方法，顯微計數法的優勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實形貌，爲一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就爲顯微計數法用於(yú)不溶性微粒檢查檢測作一個簡短介紹。1、傳統顯微計數法設備構成中國藥典中注明：儀器通常包括潔淨工作台、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器，平皿等。顯微計數法用於(yú)不溶性微粒檢查檢測的傳統儀器示意圖顯微計數法用於(yú)不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...

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2022-09-21
zeta電位分析儀的應用領域竟有這麽多
電位測(cè)定法也稱作直接電位法，是通過測(cè)量原電池的電動勢而對被測(cè)溶液進行定量分析，其主要是應用電化學的基本原理和技術，研究在原電池内發生的特定現象，利用物質的組成及含量與該電池的電位有一定的關系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應用：半導體：研究半導體晶體表面殘(cán)留雜質與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的淨化機制。醫藥和食品行業：乳劑的分散和凝聚的模拟控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品)，蛋白質功能研究，核糖體分散和凝聚控制研究，表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...

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2022-09-20
不溶性微粒檢查檢測儀器驗證
不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器包括光阻法儀器及顯微計數法，胤煌（YinHuang）科技爲大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器驗證問題，通過中國藥典和美國藥典中儀器驗證的對比，爲藥物質量監控提供解決方案！1、光阻法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器驗證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器驗證主要包括以下幾個内容：對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數據處(chù)理器三部分。測(cè)量粒徑範圍爲2～100μm，檢測(cè)微粒濃度爲0～10000個/ml。儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。（1）取樣...

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2022-09-15
不溶性微粒檢查檢測：顯微計數法介紹
不溶性微粒檢查檢測：顯微計數法介紹什麽是顯微計數法？胤煌科技爲大家介紹梳理顯微計數法用於(yú)不溶性微粒檢查檢測的發展背景以及前景，爲藥物質量監控提供解決方案！1、不溶性微粒檢查檢測發展曆史不溶性微粒檢查檢測，首ci在藥典中被列出是在1985版的中國藥典中，而顯微計數法是當時藥典中唯yi列出的方法，這是由於(yú)當時的檢測技術有限，顯微計數法能夠滿足當時大部分制劑的檢測要求，此項檢測方法主要依賴於(yú)人工參與。傳統顯微計數法中使用到的目鏡測微計示意圖随著(zhe)科研技術的發展，光阻法作爲自動化檢測方...

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2022-09-09
胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法
胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法不溶性微粒檢查是注射劑中的必檢項，在各國藥典中都推薦瞭(le)不同的檢測方法對注射劑進行不溶性微粒檢測，目前已經被明確(què)規定在藥典中的檢測測試方法有三種：光阻法，顯微計數法以及動态圖像法，胤煌科技對不溶性微粒的三種檢查測試方法，從儀器原理出發，給大家作介紹。1光阻法光阻法設備是一種載液粒子計數系統，其儀器原理是樣品流體中的懸浮顆粒在光源和傳感器之間流動，期間會造成光的遮蔽，最終接收到傳感器的透射光即會減少，使得電子信号發生變化，相應的信号減少與粒子的面積...

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2022-09-08
不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點探究
不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點探究不溶性微粒檢測是注射劑中的必檢項，近些年來，高濃度抗體蛋白藥物制劑由於(yú)藥效強、注射時間短、給藥方便等優勢，逐漸在市面上被廣泛應用。與常規的低濃度抗體藥物相比，此類注射劑具備(bèi)一些特性，比如蛋白濃度高、高粘度、有顔色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類注射劑的在使用傳統光阻法不溶性微粒檢測方法存在一些局限性，顯微計數法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測上更具優勢，由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒分析儀已...

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2022-08-27
靜脈輸液質量的重要影響因素-不溶性微粒！
靜脈輸液質量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體並(bìng)快速分布全身，基礎輸液作爲注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液産(chǎn)品對生産(chǎn)環境和工藝的要求很高，輸液包裝材質和輸液器的性能也可影響輸液質量。靜脈輸液中的不溶性微粒會給人體帶來的影響極大，是引起臨床輸液不良反應的最主要因素，不溶性微粒進入人體血管之後不能夠被代謝，會長期遺留在體内。單次大量注入微粒，會引起嚴重的熱源樣反應；如若微粒是少量多次地被引入人體内，則有...

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2022-08-24
藥用輔料不溶性微粒檢測-關注輔料蔗糖不溶性微粒超标的危害
藥用輔料不溶性微粒檢測-關注輔料蔗糖不溶性微粒超标的危害近年來，疫苗引發的不良反應受到社會關注，由此引發的疫苗用輔料的使用安全性也備(bèi)受挑戰。輔料中可能引入的不溶性微粒是産生免疫應答風險因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術藥物的凍幹工藝中常用作保護劑，它既能在冷凍過程中充當低溫保護劑，又能在幹燥脫水過程中起到脫水保護劑的作用，並(bìng)且不含還原基不會使得生物制品發生蛋白質褐變反應從而變質失活。在生物技術藥物的冷凍幹燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護劑，因此在其質量控制過程中安全性...

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2022-08-22

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