胤煌科技爲何敢說顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？

       首先我們來瞭(le)解一下顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。

       光阻法不适用於(yú)黏度過高和易析出結晶的制劑，也不适用於(yú)進入傳感器時容易産(chǎn)生氣泡的注射劑，此時就需要使用顯微計數法進行不溶性微粒檢查。

       而在胤煌科技自研的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀上市以前，常規的不溶性微粒檢查通常依靠一台顯微鏡加線紋尺的配置進行人眼觀察。具體功能對(duì)比我将用列表的形式給(gěi)您呈現：

       常規顯微鏡計數由於(yú)全靠人眼觀察、人工計數，無可避免的受到人爲因素的影響，而導緻實驗結果不準確，且随著(zhe)藥典對不溶性微粒粒徑的要求愈發嚴格的情況下，人眼觀察計數的方式更加無法準確呈現實驗結果。

       胤煌科技創始人及核心研發團隊擁有多年微粒檢測行業從業經驗，深知注射劑研發生産過程不溶性微粒檢查的痛點，經過兩年的不斷試錯和探索，終於研發出一台可以自動檢查注射劑不溶性微粒的儀器：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀。

       該儀器一經上市，就受到包括各地藥檢所在内的各大機構和研發企業的歡迎和認可，廣泛應用於mrna藥物研發、滴眼液及眼藥水研發、注射用蛋白液等行業，且集聚瞭大量的應用客戶。特别的作爲藥物放行機構的各地藥檢所的認可，更是爲胤煌科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀正名。

       所以，胤煌科技敢說顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍。