不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴於測量樣品的選擇

　　不溶性微粒指可流動的、随機存在於(yú)靜脈注射用藥物中不溶於(yú)水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質，粒徑一般在2-50μm之間
，肉眼難以看見，主要包括鈣、矽等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、黴菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生産、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而産生，其粒徑超過一定大小，或數量超過一定限度，就不能在體内被代謝，會對人體産生一些危害，因此有必要對其進行檢查並(bìng)嚴格控制。

 

　　不溶性微粒分析儀一般先採用光阻法，光阻法作爲自動化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡單、快速、靈敏、取樣體積準確、重複性高等優點，是目前檢測不溶性微粒的主要方法。但該方法在測定過程中受取樣方式、樣品顔色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對於(yú)顯微可見的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計數，可能造成測定值較實際值偏高，準確度受到影響。同時，光阻法測定時将所有的微粒模拟成球形，當微粒的形狀與球形有差異時，測定結果也會出現偏差。保留瞭(le)顯微計數法作爲仲裁方法，以保證測定結果的準確性。

 

　　不溶性微粒分析儀測量範圍：依賴於(yú)樣品。對於(yú)金樣品，顆粒跟蹤技術的檢測下限爲10nm；相應的，如果樣品的散射能力較弱，則檢測下限會變得更大。假如樣品穩定，不會沉澱或漂浮，zeta電位測量的粒徑上限爲50微米，對於(yú)粒徑測量爲3微米。在操作方面，大大降低瞭(le)測試所需的時間和樣本量。通常，大型儀器在使用前都需要進行複雜的預熱和校準準備。由於(yú)顆粒跟蹤分析儀採用的是一個無需預先知道質量、折光度和顆粒材料的流體力學直徑測量技術，儀器可跳過繁瑣的标樣校準直接進入研究分析，爲工作人員節省研究前的時間。