技術文章_第(48)頁－上海胤煌科技有限公司

當前位置：首頁 > 技術文章

中/美/歐/日四大藥典溶液顔色檢查規範及解決方案
中/美/歐/日四大藥典溶液顔色檢查規範及解決方案溶液顔色檢查是藥物的物理特性檢查的常規檢查項，關於(yú)溶液顔色檢查法，各國藥典均有進行描述，其中有一些相同的地方，但是也存在一些差異。下面就通過對比中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典中的溶液顔色檢查法，對各國的溶液顔色檢查規範進行梳理，方便大家引用參考。檢查方法：關於(yú)溶液顔色檢查，中國藥典和美國藥典均給出瞭(le)三種方法，歐洲藥典和日本藥典隻有目視法。詳見下表。藥典檢查方法參考章節中國藥典方法1：目視法方法2：紫外-可見分光光度法通則...

技術文章
2022-04-12
<855> 散射光濁度法和透射光比濁法
散射光濁度法和透射光比濁法1.介紹散射光濁度法和透射光比濁法是基於(yú)光散射現象原理的分析技術。光散射是一種物理現象，其中光束由於(yú)與足夠小的物質粒子相互作用而改變(biàn)其傳播方向（稱爲偏轉）。根據麥克斯韋電磁理論，散射發生的先決條件是懸浮顆粒的折射率必須不同於(yú)懸浮液體的折射率。差異越大，散射越強烈。光散射有兩種類型：1）彈性散射，其中散射光和入射光的波長相同；2）非彈性光散射，其中散射光和入射光的波長不同。隻有第一種光散射（彈性）與散射光濁度法和透射光比濁法有關。在透射光比濁法中，測量...

技術文章
2022-04-08
日本藥典6.08對滴眼液的不溶性顆粒檢測規範
日本藥典6.08對滴眼液的不溶性顆粒檢測規範所謂滴眼液不溶性微粒檢測即檢查滴眼液中不溶性顆粒物的大小和數量。1、所需儀器使用顯微鏡，用於(yú)保留不溶性顆粒物的過濾器組件和用於(yú)測定的過濾膜。（i）顯微鏡：配有測微尺系統、移動台和照明器的顯微鏡，並(bìng)可調整到100倍放大倍率。（ii）用於(yú)保留不溶性微粒的過濾器的組成：用於(yú)保留不溶性微粒的過濾器組成包括一個由玻璃或适當材料制成的過濾器支架，該材料不能在試驗中造成任何故障，以及一個夾子。該裝置需能夠安裝直徑爲25mm或13mm的濾膜，並(bìng)可在...

技術文章
2022-04-01
歐洲藥典EP10.0溶液澄清度檢查規範
歐洲藥典EP10.0溶液澄清度檢查規範液體的澄清度和乳光度光被亞微觀粒子吸收或散射、或光密度不均勻而産生的效果即爲乳光。當溶液中不存在任何粒子或不均勻性，就會得到清澈的溶液。在下述條件下檢查時，如果受檢液體的透明度與水或所用溶劑的透明度相近，或者其乳光不比參考懸浮液I（見表2.2.1.-1）的乳光更明顯，則認爲該受檢液體是透明的。通過與規定的參考懸浮液I進行比較（見表2.2.1.-1），以目視法檢查是否符合專論要求。然而，一旦儀器的适用性如下所述建立，儀器方法也可用於(yú)確(què)定是否...

技術文章
2022-03-29
歐洲藥典2.9.19. 顆粒物污染：亞可見顆粒物檢查規定及解決方案
2.9.19.PARTICULATECONTAMINATION:SUB-VISIBLEPARTICLES2.9.19.顆粒物污染：亞可見顆粒物檢查規(guī)定Particulatecontaminationofinjectionsａndinfusionsconsistsofextraneous,mobileundissolvedparticles,otherthangasbubbles,unintentionallypresentinthesolutions.注射劑(jì)和輸液的微粒污染包...

技術文章
2022-03-25
表面張力分析儀的使用小常識
表面張力分析儀具有高精度和穩定性的電磁力平衡原理的力值傳感器，雙微處理器控制，確保瞭(le)整機的高靈敏、高精度、高重複。儀器設計先進、功能齊全、性能穩定可靠。具有全自動測量、全程自動校準、全量程一鍵清零、準確性自動校準、溫度自動補償、多功能數據處理軟件等主要特點，深受廣大用戶的好評。表面張力(或者說自由表面能)産生的根本原因是由於(yú)表面或界面層的分子受力不平衡所緻。分子之間作用力越大，表面張力越、大。一般來說，極性物質的表面張力比非極性物質的大，固體的表面張力比液體的大。表面張力的測...

技術文章
2022-03-24
zeta電位分析儀的安全使用須知
zeta電位分析儀能夠測量液體介質中粒子或大分子的三種特性。這三種基本參數是:粒徑、Zeta電位和分子量。系統能夠在一個比較寬的濃度範圍内測量這三種參數。能夠進行趨勢和自動滴定測量，並(bìng)且能夠測量蛋白質的熔點。主要特點是測試前自動進行光路調準，可設置的測量位置，準確(què)的溫度控制，這些特性使得測量具有高重複性和準確(què)度。此外，儀器還能測量其它重要參數，如pH和濃度。應用領域可以直接對溶液中線度爲納米、亞微米的顆粒進行粒度及粒度分布測定，也可以對懸浮液體系的Zeta電位、PH值和電導率...

技術文章
2022-03-16
日本藥典2.65、9.23溶液顔色檢查規範
日本藥典2.65、9.23溶液顔色檢查規範日本藥典在2.65和9.23章節中對溶液顔色檢查規範作出瞭(le)描述。在日本藥典的溶液顔色檢查的介紹中，提到瞭(le)兩個系列的比色液，分别爲A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液，並(bìng)介紹瞭(le)兩種溶液顔色檢查方法，均爲目視法：方法1：将供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或專論中規定顔色的比色液）各2.0mL分别置於外徑爲12mm的透明和無色玻璃試管中，並(bìng)在散射光下、在白色背景下橫向觀察，比較顔色。方法2：将供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或...

技術文章
2022-03-15

共 486 條記錄，當前 48 / 61 頁首頁上一頁下一頁末頁跳轉到第頁