靜态圖像法不溶性微粒分析儀

産品簡介：

  全新一代YH-0205-Plus 靜态圖像法不溶性微粒分析儀，不僅解決傳統顯微鏡法測試數據準確(què)性不足、操作繁瑣
、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題
，實現瞭(le)自動掃描，自動計數，自動出具報告，軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。

  更在上一代儀器已有的技術優勢下，進行瞭(le)全新升級，在原有自動掃描，自動測(cè)試，自動計數的功能上，新增加瞭(le)自動過濾，自動幹燥，自動上樣等功能，同時在原有超分辨算法的基礎上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對(duì)不溶性的來源進行分類和整理，實現真正的全自動(dòng)檢查！

YH-0205-Plus 靜态圖像法不溶性微粒分析儀

     儀(yí)器型号：YH-0205-Plus

     工作原理：顯微計數法/圖像法

     檢測(cè)範(fàn)圍：1 μm-500 μm

靜态圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計數法不溶性微粒分析儀參(cān)數

靜态圖像法不溶性微粒分析儀-全自動顯微鏡計數法創新點：

1.可以完成自動過濾、自動幹燥、自動上樣，自動測(cè)試、自動出具報(bào)告等多項流程；

2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合，能有效確(què)保測(cè)試數據的準確(què)性；

3.在彌補常規顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準確保留樣品中每

4.個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用；

5.符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢(jiǎn)查的儀器要求；

6.符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。

靜态圖像法不溶性微粒分析儀選擇顯微計數法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由：

中國藥典2020版規定：

第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於(yú)用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定，並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。

第二：光阻法不适用於(yú)易産生氣泡、高粘度的制劑産品，在檢測不溶性微粒時要採(cǎi)用第二法（顯微計數法）來檢測。

靜态圖像法不溶性微粒分析儀--顯微計數法不溶性微粒儀應用廣(guǎng)泛：乳劑(jì)，脂質體，混懸劑(jì)，滴眼液，疫苗，蛋白質注射液，有色注射液，醫療器械等方面