不溶性微粒檢查法顯微計數法的測定流程你需要知道

　　不溶性微粒檢查法顯微計數法适用於各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顔色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應用範圍，可以根據需要調整顯微鏡的放大倍數和視野範圍，以适應不同粒徑和數量的微粒檢測需求。此外，它還可以通過改變濾膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。
 

　　不溶性微粒檢查法顯微計數法的測定步驟：
 

　　1.實驗準備：
 

　　-確保實驗環境潔淨，無外來微粒幹擾。
 

　　-準備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、淨化水、微粒檢查用水等
。
 

　　-将所用的玻璃儀器和其他用品洗淨，必要時用适宜的溶劑沖洗，以除去微粒。
 

　　2.供試品準備：
 

　　-對於标示裝量爲25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品适量(至少4個樣品)，用水将容器外壁洗淨，小心翻轉20次使溶液混合均勻。立即小心開啓容器，先倒出部分供試品溶液沖洗開啓口及取樣杯，再将供試品溶液倒入取樣杯中
。
 

　　-對於标示裝量爲25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品适量(至少4個樣品)，用水将容器外壁洗淨，小心翻轉20次使溶液混合均勻，靜置2分鍾或适當時間脫氣泡，小心開啓容器，直接将供試品容器置於取樣器上，開啓攪拌或以手緩緩轉動，使溶液混勻。
 

　　3.過濾與洗滌：
 

　　-在淨化台上，将濾器用淨化水沖洗至潔淨，用平頭無齒鑷子夾取符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上，用濾器夾固定濾器，倒置，反複用淨化水沖洗濾器内壁，瀝幹後安裝在抽濾瓶上備用。
 

　　-抽取或量取供試品溶液适量(如25ml)，沿濾器内壁緩緩注入經預處理的濾器中。靜置1分鍾，緩緩抽濾至濾膜近幹，再用微粒檢查用水适量(如25ml)，沿濾器内壁緩緩注入，洗滌並抽濾至濾膜近幹。
 

　　4.顯微測量：
 

　　-用平頭無齒鑷子将濾膜移置平皿上(必要時，可塗抹極薄層的甘油使濾膜平整)，微啓蓋子使濾膜适當幹燥後，将平皿閉合，置顯微鏡載物台上。
 

　　-調好入射光，放大100倍進行顯微測量，調節顯微鏡至濾膜格栅清晰。
 

　　-另取至少兩個(gè)供試品，同法測(cè)定，計算測(cè)定結果的平均值。