全自動光散射法可見異物分析儀

YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀

産品特點：

YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識别檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業相機進行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，並(bìng)自動區分合格品與不合格品，並(bìng)出具檢測報(bào)告。

儀器採(cǎi)用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判别，並(bìng)能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置採(cǎi)用44工位圓盤結構設計
，具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20隻樣品和2隻标準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能，*GMP的計算機化管理需求。

性能特點：

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用於(yú)注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等）的自動檢測(cè)；

•可檢(jiǎn)測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品；

•採(cǎi)用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判别，並(bìng)且能夠進行樣品分類和出具報告；

•採(cǎi)用XYZ三軸機械坐标定位
，保證瞭(le)樣品在檢測過程的平穩性；

•採(cǎi)用雙光源組合式精密檢測系統，有效保證瞭(le)樣品中雜質的顯現；

•採(cǎi)用高分辨率遠心鏡頭，採(cǎi)樣圖像清晰，採(cǎi)樣和圖像處(chù)理速度高達125f/s。

•樣品放置採(cǎi)用44工位圓盤結構設計，並(bìng)具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20隻樣品和2隻标準品；

•可将待檢測(cè)樣品建立成獨立的數據庫，有效的進行數據存儲(chǔ)和後期調用；

•可採(cǎi)用标準粒子進行儀器校正，保證儀器使用的長(zhǎng)久性；

•曆史檢測(cè)結果可保存成獨立報(bào)告，方便打印；

•檢測過程圖像全程顯示，並(bìng)可保存檢測視頻，方便用戶後期進行報(bào)告追溯；

•全中文操作頁面，操作簡單(dān)方便，檢測(cè)過程可實時觀察；

•檢測(cè)樣品規格可覆蓋(gài)安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•儀器具備(bèi)四級權限管理功能，分爲超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類。並(bìng)具備(bèi)指紋識别功能，可與權限管理相配合進行人員管理，並(bìng)且沒有存儲上限，同時可進行權限分配和賬戶狀态設置，同時也具備(bèi)密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統工作站軟件具備(bèi)實驗方法存儲（無數量限制），可随時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並(bìng)導出格式爲PDF；

•工作站軟件同時具備(bèi)實驗數據和工作日志查詢與導出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求；並(bìng)可對工作日志進行導出爲PDF文檔，方便用戶進行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè)；

全自動光散射法可見異物分析儀

技術參數：

•檢(jiǎn)測(cè)光源：雙光源組合式精密檢(jiǎn)測(cè)系統

•檢(jiǎn)測(cè)工位：44雙模工位

•檢測(cè)方式：X、Y、Z三軸機械臂自動(dòng)定位圓盤工位

•分辨率：1920×1280

•檢(jiǎn)測(cè)鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭，

•檢(jiǎn)測(cè)幀率：125f/s

•檢測(cè)瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢(jiǎn)測(cè)速度：2-6隻/分鍾

•檢(jiǎn)測(cè)分辨率：10um以上标準微粒

•環(huán)境溫(wēn)度:10℃-45℃

•相對(duì)濕度：不大於(yú)65%

•标準(zhǔn)粒子大小：10ml規(guī)格40μm和60μm

•電(diàn)源功率：220V±10% AC 50Hz     80W