傘棚燈對澄清度檢查的标準步驟及注意事項

傘棚燈對澄清度檢查的标準步驟及注意事項

     傘棚燈(dēng)是根據藥典澄清度檢查法各項技術規定而研制的燈(dēng)檢設備(bèi)，可完成中國藥典澄清度檢查中0.5-4标準濁度管以下的檢查實驗，适合無色溶液。

　　澄清度檢查的操作步驟如下：

　　1.在室溫條件下，将用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度标準液分别置於(yú)配對的比濁用玻璃管中，在濁度标準液制備(bèi)5分鍾後，在暗室内垂直同置於(yú)傘棚燈下，照度爲1000IX，從水平方向觀察比較；用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規定外，供試品溶解後應立即檢視。品種項下規定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度相同於(yú)所用溶劑
，或未超過0.5号濁度标準液。

　　2.濁度标準貯備液的制備：稱取於(yú)105℃幹燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解
，必要時可在40℃的水浴中溶解，並(bìng)用水稀釋至刻度，搖勻，放置4-6小時，取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻，於(yú)25℃避光靜置24小時即得。本液置冷處避光保存，可在兩個月内使用，用前搖勻。

　　3.濁度标準原液的制備(bèi)：取濁度标準貯備(bèi)液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻
，取适量，置1cm吸收池中，按紫外-可見光分光光度法标準操作規程在550nm的波長處測(cè)定，其吸收度應在0.12-0.15範圍内。本液應在48小時内使用，用前搖勻。

　　4.濁度标準液的制備(bèi)：取濁度标準原液與水，按規(guī)定配制即得。本液應臨用時制備(bèi)，使用前充分搖勻。

澄清度檢查的幾個注意事項：

　　1.制備(bèi)澄清檢查用的濁度标準貯備(bèi)液、原液和标準液，均應用澄清的水(可用0.45µm孔徑濾膜濾過(guò)而得)。

　　2.濁度标準貯備(bèi)液、原液和标準液，均應按規(guī)定制備(bèi)、使用，否則影響結果。

　　3.溫度對(duì)濁度貯備(bèi)液的制備(bèi)影響顯著，因此規定兩液混合時的反應溫度應保持在25±1℃。

　　4.用於(yú)配制供試(shì)品溶液的水，均應爲注射用水或新沸放冷的澄清水。

　　5.供試品溶液配制後(hòu)，應在5分鍾内進行檢(jiǎn)視