顯微計數法不溶性微粒測試檢測分析儀不僅解決傳統顯微鏡法測試數據準確性不足、操作繁瑣 、對人眼傷害較大 、檢測結果不可追溯等問題 ，實現瞭自動掃描，自動計數，自動出具報告，軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求 。
1.可以完成自動過濾、自動幹燥、自動上樣 ，自動測(cè)試、自動出具報(bào)告等多項流程；
2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合 ，能有效確(què)保測(cè)試數據的準確(què)性；
3.在彌補(bǔ)常規顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準確(què)保留樣品中每；
4.個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用；
5.符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢(jiǎn)查的儀器要求；
6.符合21CFR Part11及GMP對(duì)數據(jù)完整性的要求 。
目鏡(jìng)測(cè)微尺校準（粒徑測(cè)量校準）：
這是顯微計數法保證粒徑測(cè)量準確(què)的核心步驟，操作流程 ：
準備(bèi)工具：使用經過計量檢定的鏡台測(cè)微尺（标準刻度精度已知）；
标定步驟(zhòu)：
将目鏡(jìng)測(cè)微尺裝入目鏡(jìng)，鏡(jìng)台測(cè)微尺放置在顯微鏡(jìng)載物台；
在100倍放大倍率下對齊兩個測(cè)微尺的刻度 ，記錄目鏡測(cè)微尺n格對應鏡台測(cè)微尺的實際長(zhǎng)度；
計算目鏡測(cè)微尺每一格代表的實際長(zhǎng)度，公式爲：每格實際長(zhǎng)度=（鏡台測(cè)微尺刻度長(zhǎng)度×對應格數）/目鏡測(cè)微尺對應格數；
頻率要求：至少每3個(gè)月校準一次，更換目鏡、物鏡後(hòu)必須重新校準。
校準關鍵注意事項：
标準粒子溶液的配制和儲(chǔ)存必須嚴格遵循說明書要求，避免污染或變(biàn)質，過期的标準品禁止使用；
校準環(huán)境必須保持潔淨，避免引入環(huán)境微粒幹(gàn)擾校準結果；
計數校準需選擇與被測(cè)樣品粒徑範(fàn)圍匹配的标準粒子，保證校準結果貼合實際檢測(cè)需求；
完成校準後需要出具正式校準記錄，可溯源的校準報(bào)告需由計量部門或原廠(chǎng)出具，滿足藥監檢查要求。
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