YH-MIP-0982顯微鏡法粒度分析儀介紹

YH-MIP-0982 顯微鏡(jìng)法粒度分析儀
，作爲中國(guó)藥典2020版0982章節推薦的粒度檢(jiǎn)查方法
，是半固體制劑(jì)（膏劑(jì)、軟膏
、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動(dòng)的進行粒度測(cè)試，同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形态學參(cān)數。設備(bèi)由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。

設備技術優勢：

1 配合自動(dòng)制樣裝置
，操作簡單(dān)，數據穩定；

2 可根據樣品類型
，手動(dòng)選擇區域
，自動(dòng)計(jì)數，方便快捷；

3 視野範圍内顆粒自動(dòng)計數，且可多視野疊(dié)加，

節約分析時間，減少人爲操作誤差；

4 豐(fēng)富的數據展現形式、數據報(bào)告模闆可選擇；

5 兼容黑白/彩色模式、偏光模式，觀(guān)察藥(yào)物晶型；

6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；

設備技術參數：

設備軟件功能介紹：

1 檢查範圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）

2分析區域内軟件自動進行數據分析，自動進行數量及大小統計，且可以對多視場(chǎng)範圍數據進行疊(dié)加，分析區域可設置；

3 結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單(dān)獨(dú)分析，區别液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型；

4 統計(jì)學數據方法：數量徑、體積(jī)經、面積(jī)經

5 顆粒形态學參(cān)數：長(zhǎng)徑、短徑、周長(zhǎng)、面積、形狀比等參(cān)數；

6 報告輸出參數：D0 – D100 範(fàn)圍可自定義設置、顆粒分析範(fàn)圍可設置、可進行顆粒區間計(jì)數；

7 數據報(bào)告可以按照設置自動(dòng)設置報(bào)告，也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統計(jì)數據，自主分析；

8 自動(dòng)照明監控，提供合适的光強參(cān)數，黑白和彩色模式可選；

9 可進行視頻錄制，實時關(guān)注顆粒變(biàn)化；

10 有數據分割合並(bìng)功能，對(duì)異常微粒進行數據拟合；

11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求，包含用戶權限管理、審計追蹤、電(diàn)子記錄、電(diàn)子簽名、數據庫備(bèi)份還原等；

12 設備(bèi)配置計量過的标準線紋尺和計數闆，對大小和計數準確(què)性分别驗證；

13 現場完成安裝、培訓及3Q認證；