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光阻法不溶性微粒分析儀性能特點

更新時間:2024-09-10      點(diǎn)擊(jī)次數:1200

  光阻法不溶性微粒分析儀是一種用於(yú)檢測藥品中不溶性微粒含量的重要儀器,廣泛應用於(yú)制藥行業的質量控制過程中。根據《中國藥典2020年版》的要求,此類儀器需能夠精確(què)測量注射液、無菌粉末、輸液器具及藥用包裝材料中的不溶性微粒。下面是該類分析儀的一些關鍵性能特點:

  性能特點

  符合标準:儀器設計滿足《中國藥典2020年版》對不溶性微粒檢測的要求,能夠直接對多種類型的樣品進行不溶性微粒的檢測,並(bìng)給出精確(què)的粒徑分布結果。

  光源與補償電路 :使用高性能的進口激光光源和補償電路,確(què)保即使是對無電解質的樣品也能進行準確(què)的測試,适用於(yú)無色和有色樣品。

  取樣系統 :配備瞭(le)進口高壓注射泵取樣系統,允許用戶根據樣品特性設定進樣體積,確保進樣的精確性,同時适用於高粘度樣品的檢測,並(bìng)适應不同地理環境下的使用需求。

  材料耐腐蝕性:進樣狹縫及管路使用進口316L不鏽鋼和PTFE(聚四氟乙烯)材料,使得儀器可以直接處(chù)理有機溶劑、油基質等特殊溶液,增強瞭(le)儀器的适用範圍。

  多功能取樣動(dòng)力:可根據實驗需求配備(bèi)不同容量的高壓取樣動(dòng)力,滿足多樣化的實驗要求。

  定制化測試程序:針對大輸液和小容量注射液設置瞭(le)專用的測試程序,並(bìng)能夠根據規格自動轉換測試結果,符合國内外藥典的标準。

光阻法不溶性微粒分析儀.jpg

  專用檢測(cè)程序:提供瞭(le)針對麻醉包微粒含量檢測(cè)的程序。

  攪拌器設計:採(cǎi)用螺旋槳式玻璃攪拌器,速度可調,保證微粒在容器内的均勻分布,提高測試結果的準確(què)性。

  數據管理與存儲:具備數據自動處理、存儲及打印功能,能夠方便用戶查詢曆史記錄,並(bìng)提供多種打印模式以滿足不同的報(bào)告需求。

  計算機化操作:儀器可通過計算機軟件進行全面控制,符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生産(chǎn)規範)對於(yú)計算機化系統管理的要求。

  權限管理:具備(bèi)四級權限管理系統,支持用戶(hù)使用期限設置與密碼到期提醒功能,保障數據安全。

  日志與備(bèi)份:具有工作日志檢索與導出功能,支持定期自動或手動備(bèi)份,便於(yú)數據恢複。

  審計追蹤:具備(bèi)審計追蹤功能,能夠實現實驗數據與操作行爲的長期保存,確(què)保數據的真實性和完整性。

  總之,光阻法不溶性微粒分析儀以其高精度、多功能的特點,成爲制藥行業質量控制工具之一,對於(yú)保障藥品的安全性和有效性起到瞭(le)重要作用。


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