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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

更新時間:2022-12-21      點(diǎn)擊(jī)次數:1691


不溶性微粒檢測(Sub-visible Particle / Particulate matter)可應用於(yú)不同行業中 ,無論是醫藥行業如注射液,疫苗以及滴眼液等和部分醫療器械的開發和生産(chǎn);或是半導體中CPM Sluury,石墨,晶圓和各種芯片的生産;或是納米材料以及食品飲料和化妝品等,都需要經過不溶性微粒的檢測 。随著(zhe)科學技術和生活水平的提高,各行業在對不溶性微粒進行靈敏且準確(què)的監測分析方面承受著(zhe)越來越大的壓力和挑戰。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案 ,助您快速具備在不同領域内不同介質中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測(cè)種類衆多且非常複(fù)雜,主要包括:

塵(chén)埃,玻璃屑,有機(jī)物,無機(jī)鹽

操作污染

原料污染

不同物質間發生的物理或化學變(biàn)化産(chǎn)生的凝結

 

針對(duì)不同領域内客戶的不同需求 ,胤煌科技爲您提供精準化的三種平台解決方案。針對(duì)注射乳劑,脂質體,蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度,易結晶,易産(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發的YH-MIP-0103系列檢測(cè)儀搭載自有技術的超景深功能助您快速準確(què)進行樣品測(cè)試;同時YH-MIO-0205 Pro平台在0103基礎上實現瞭(le)進樣,過濾,幹燥,結果等自動化升級,讓測(cè)試更方便快捷。同時針對醫藥領域的一般檢測(cè),胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測(cè)儀可爲您按照藥典要求進行快速檢測(cè),保證結果準確(què)性。


 

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YH-MIP-0103系列 技術優勢

型号

YH-MIP-0103

工作原理

顯微計數法

檢測範圍

1 μm – 500 μm

 

 

技術優勢

全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡單(dān),節約時間

顆粒自動(dòng)計數 ,保護(hù)眼睛,減少人爲操作誤差

藥物檢測符合各國藥典/國标法規,一鍵自動(dòng)出具對應報(bào)告

藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求

全濾膜掃描,統計(jì)全部顆粒分布,鑒(jiàn)别不溶性微粒來源

 










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YH-MIP-0205 Pro系列 技術優勢

型号

YH-MIP-0205 Pro

工作原理

顯微計數法

檢測範圍

1 μm – 500 μm

 

 

 

技術優勢

 

 

 

 

 

上陽 ,進樣,幹燥,測(cè)試全自動(dòng),解放雙手。

全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡單(dān),節約時間

顆粒自動(dòng)計數,保護(hù)眼睛,減少人爲操作誤差

具備超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒

藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求

藥物檢測符合各國藥典/國标法規,一鍵出具對(duì)應報(bào)告

藥物檢測具有審計追蹤

數據(jù)保存進(jìn)數據(jù)庫,具有可追溯性,且不可修改和删除

可選配AI智能分析軟件,自動(dòng)識别溯源顆(kē)粒

 









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YH-LEIP-0201系列 技術優勢

型号

LEIP-6A

LEIP-6AS

LEIP-8A

LEIP-8AS

LEIP-16A

LEIP-16AS

通道

6

6

8

8

16

16

測試範圍

1 – 700 μm

最小進樣體積

≥ 0.1 mL以上任意體積

計數範圍

0 - 107

檢測微粒濃度

0 - 20000/mL

相對标準偏差

RSD ≤ 1.5%(标準粒子 ≥ 1000/mL

取樣時間

5 mL(< 5 S);1000 mL(< 3 min

準確度

規定值 ± 4%以内

通道分辨率

≥ 95%≥ 10 μm

攪拌速度

0 – 2000 r/min,速度可調

工作溫度

0 - 40℃

電源

AC 220 V ± 10%50 Hz90 W

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注於(yú)爲醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司,緻力於(yú)爲客戶提供全面、準確(què)的檢測分析和解決方案。主營産品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顔色測(cè)定儀,澄清度測(cè)定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)态圖(tú)像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導(dǎo)體及材料化工領域得到廣(guǎng)泛應用.

 

 


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