藥典規定0901 溶液顔色檢查法

2020版《中國(guó)藥典》0901 溶液顔色檢(jiǎn)查法

本法系将藥物溶液的顔色與規定的标準比色液比較，或在規定的波長處測(cè)定其吸光度。品種項下規定的“無色”系指供試品溶液的顔色相同於(yú)水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顔色不深於(yú)相應色調0.5号标準比色液。

第（一法）

除另有規定外，取各品種項下規定量的供試品，加水溶解 ，置 於(yú) 25m l的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規定色調和色号的标準比色液10ml, 置於(yú)另一 25m l納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現的顔色與對照管比較，不得更深。如供試品管呈現的顔色與對照管的顔色深淺非常接近或色調不*一緻，使目視觀察無法辨别兩者的深淺時，應改用第三法（色 差 計 法 ）測 定 ，並(bìng)将其測定結果作爲判定依據。

第二法

除另有規定外，取各供試品項下規定量的供試品，加水溶解並(bìng)使成10ml, 必要時濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則 0401)於(yú)規定波長處測定，吸光度不得超過規定值。

第三法（色差計法）

本法是使用具備(bèi)透射測(cè)量功能的色差計直接測定溶液的透射三刺激值，對其顔色進行定量表述和分析的方法。當目視比色法較難判定供試品與标準比色液之間的差異時，應採用本法進行測定與判斷。