顯微計數法不溶性微粒儀是基於光學顯微鏡原理設計的

　　顯微計數法不溶性微粒儀基於光學顯微鏡原理，結合精密的圖像分析技術。當含有不溶性微粒的樣品被置於儀器的載物台上，通過特定的取樣裝置，将一定體積的樣品抽取並均勻鋪展在特制的計數池中。計數池通常具有準確的厚度，以便控制樣品的液層深度
，確保微粒在焦平面内清晰成像。
 

　　儀器的光學系統包含高倍物鏡、聚光鏡等組件，爲微粒提供充足的光照並放大成像。光源經聚光鏡聚焦後，均勻照亮計數池中的樣品，使微粒在顯微鏡下清晰可見。高倍物鏡則将微粒放大至合适倍數，便於後續觀察與計數。
 

　　随後，由電荷耦合器件(CCD)攝像頭捕捉顯微鏡下的圖像，将光學信号轉化爲電信号。這一電信号傳輸至圖像處理系統，該系統運用數字圖像算法，對圖像進行降噪、增強對比度等預處理，準確(què)識别出微粒的輪廓、尺寸等特征。通過設定合理的粒徑阈值，區分不同大小的微粒，並(bìng)依據預先校準的計數規則，對符合标準的微粒進行逐個計數，得出樣品中不溶性微粒的數量及粒徑分布情況。

 

　　顯微計數法不溶性微粒儀的測定步驟：
 

　　1.準備工作
 

　　-確保實驗室環境清潔、無塵，溫濕度相對穩定(一般溫度控制在18℃ -26℃，相對濕度在45 -65)，可在超淨室、層流淨化台或潔淨實驗室中進行操作。
 

　　-準備試劑，如微粒檢查用水需經不大於1.0μm的微孔濾膜過濾。
 

　　-清潔玻璃儀器，如平皿等，用淨化水清洗後瀝幹備用。
 

　　-準備合适的微孔濾膜(通常爲白色，孔徑0.45μm、直徑25mm或13mm，一面印有間隔3mm的格栅)，確保濾膜符合要求，即膜上10μm以上的不溶性微粒在5粒以下，且不得有25μm以上的微粒
。
 

　　-安裝濾器，在淨化工作台上用淨化水沖洗濾器至潔淨，用無齒鑷子将微孔濾膜安裝到濾器托架上，固定並瀝幹水分後，安裝在抽濾瓶上備用。
 

　　2.标準液檢驗
 

　　-取50毫升微粒檢查用水或其他溶劑
，通過0.45微米孔徑的微孔濾膜過濾，放置在幹淨的容器中。
 

　　-旋轉容器使其中可能存在的微粒均勻分布，等待氣泡消失後進行顯微計數。如果檢測結果超過規定數值(每50ml中含10μm以上的不溶性微粒應在20粒以下，含25μm以上的不溶性微粒應在5粒以下)，則需要重新處理水或溶劑直至符合标準。
 

　　3.樣品準備
 

　　-去除待測樣品的外包裝，並用淨化水清潔容器外壁，然後放置在适當的實驗環境中備用。
 

　　-對於标示裝量爲25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液，将容器外壁洗淨並在淨化台小心翻轉20次使其混合均勻，然後小心開啓容器，抽取25ml樣品；對於小於25ml的樣品，則直接抽取容器中的全部溶液。
 

　　4.樣品處理與測量
 

　　-将抽取的樣品沿濾器内壁緩緩注入已準備好的濾器中，靜置1分鍾，緩緩抽濾至濾膜近幹。
 

　　-用同樣方法用微粒檢查用水沖洗濾膜並過濾至近幹。
 

　　-将濾膜移至平皿上，幹燥後置於顯微鏡下進行觀察和計數。使用雙筒大視野顯微鏡，放大100倍，用經标定的目鏡測微尺分别測定其長直徑在10μm以上和25μm以上的微粒。
 

　　5.結果計算
 

　　-根據濾膜面積(jī)上的微粒總數計算出被檢供試液每1ml(或每個(gè)容器)中含不溶性微粒的數量。