不溶性微粒分析儀測試注意事項

　　不溶性微粒分析儀檢查法系在可見異物檢查符合規定後，用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。除另有規定外，測定方法一般先採用光阻法；當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於用光阻法測定時，應採用顯微計數法進行測定-應符合規定，並以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。光阻法不适用於黏度過高和易析出結晶的制劑，也不适用於進入傳感器時容易産生氣泡的注射劑。對於黏度過高，採用兩種方法都無法測定的注射液，可用适宜的溶劑經适量稀釋後測定。
 

　　不溶性微粒分析儀測試注意事項：
 

　　1.測試過程中，儀器應遠離電磁幹擾源，防止磁場以及震動源幹擾儀器工作。
 

　　2.禁止測試自來水等未經濾膜濾過的檢品
，以免引起進樣玻璃狹縫堵塞。
 

　　3.在測試過程中，攪拌速度不應過快，進樣針頭應盡量接近樣品容器底部，與液面距離不少於1cm，以免産生氣泡影響測試數據。
 

　　4.檢品在測試過程中會産生微小的氣泡，堆積在進樣玻璃狹縫及管壁上，當氣泡堆積到一個程度時，将導緻計數異常大，表現爲計數不穩定或數據偏大。此時應採用“交替清洗法”将氣泡清楚。交替清洗法：進入測試界面，選擇一種測試方法，按動測試鍵，當樣品開始進樣時，将樣品頁面脫離進樣針頭，使空氣和樣品交替進入進樣玻璃狹縫，反複數次，排除堵塞進樣玻璃狹縫的物質，使其順暢。
 

　　5.測試粘稠度較大的檢品，應先對檢品進行稀釋。稀釋方法如下：按《中國藥典》要求制備純化水，測出純化水微粒的底數，根據檢品粘稠度大小對檢品按比例進行稀釋，檢品中實際微粒數應爲測試結果減去純化水微粒底數。
 

　　6.應及時倒掉廢液瓶内殘(cán)液，以免廢液滿瓶回流溢入儀器内造成機箱内電路損壞，導(dǎo)緻儀器不能使用。