氟比洛芬脂大乳粒測(cè)試(shì)應用案例

氟比洛芬脂大乳粒測(cè)試(shì)應用案例

什麽是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用於(yú)手術後(hòu)及各種癌症的鎮痛。氟比洛芬

酯注射液是種非甾體類靶向鎮痛藥，通過(guò)在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少列

腺素的合成
，降低手術創(chuàng)傷引起的痛覺過(guò)敏狀态。脂微球制劑藥效更強，起效更迅

速，持續時間更長(zhǎng)，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應。其用於(yú)術後鎮痛，優點在

於(yú)沒有中樞抑制作用，不影響處(chù)於(yú)麻醉狀态患者的蘇醒，可在術後立即使用。

氟比洛芬脂-爲什麽要進行光阻法檢(jiǎn)測(cè)？

根據《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定，需要檢測(cè)注射用無菌原料藥中

不溶姓微粒的大小及數量，藥典裏面嚴格的規定瞭(le)檢測(cè)方法及判定結果。

氟比洛芬脂檢查應用案例

檢(jiǎn)查标準：2020版中國(guó)藥典-光阻法（0903法）第法-光阻法

儀器設備(bèi)：大乳粒PFAT5檢測(cè)儀

檢查物品：氟比洛芬脂

第壹法（光阻法）

測定原理當液體中的微粒通過窄細檢測通道時，與液體流向乖直的人射光，由於(yú)被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信号降低，這種信号變(biàn)化與微粒的截面積大小相關。

光阻法測試步驟

1）取樣品手動稀釋 300 倍，然後用設備(bèi)進行檢測(cè)，測(cè)試四次舍去第次；PS：本次取樣品量 1ml，然後稀釋 300 倍，靜置段時間後測(cè)量；

2）打開儀器，用純(chún)淨(jìng)水清洗儀器 3-4 次

實驗目的

根據中國藥典 2020 版光阻法檢查要求，用光阻法設備(bèi)對(duì)上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設備(bèi)進行檢查和分析。

判定結果