顯微鏡不溶性微粒的技術參數請知曉!
藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
上海胤煌科技有限公司自主研發生産(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀
YH-MIP-0103系列,從樣品制備(bèi)到測(cè)試完成有一套完整的方案。
直接按照藥(yào)典要求出具報(bào)告;
全自動(dòng)進行濾膜全掃描,並(bìng)進行顆粒圖片分析;
可以區分顆粒性質,鑒(jiàn)别不溶性微粒的來源,是金屬還(hái)是纖維;
按照顆粒性質進行歸(guī)類分析統計(jì);
光阻法檢測(cè)不通過時,作爲光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證;
技 術 參 數:
1)訂(dìng)制要求:各類液體檢測(cè)要求;
2)測(cè)試範(fàn)圍: 1μm-500μm
3)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
4)大分辨:0.1μm
5)顯微鏡(jìng)誤差:0.02(不包含樣品制備(bèi)因素造成的誤差)
6)重複(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備(bèi)因素造成的誤差)
7)數(shù)字攝(shè)像頭(CCD):500 萬像素
8)标尺刻度:0.1μm
9)分析項目:粒度分布、長(zhǎng)徑(jìng)比分布、圓形度分布等
10)自動(dòng)分割速度:< 1 秒
11)分割成功率:> 93%
12)軟(ruǎn)件運行環(huán)境:Win10
13)接口方式:RS232 或 USB 方式
14)供貨(huò)期:30 個(gè)工作日
15)準(zhǔn) 確(què) 度:<±3% 典型值;
16)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤(wù)差);
17)分 辨 率:>95%(按中國(guó)藥(yào)典 2010 版校準)
<10%(按美國(guó)藥(yào)典、ISO21501 校準)
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