透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查工具，可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小 、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形态學參數 。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。
軟件功能介紹：
1、檢(jiǎn)查範(fàn)圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）；
2、分析區域内軟件自動進行數據分析 ，自動進行數量及大小統計，且可以對多視場(chǎng)範圍數據進行疊(dié)加，分析區域可設置；
3、結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單(dān)獨(dú)分析，區别液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型；
4、統計(jì)學數據方法 ：數量徑、體積(jī)經 、面積(jī)經；
5、顆粒形态學參(cān)數：長(zhǎng)徑 、短徑、周長(zhǎng)、面積、形狀比等參(cān)數；
6、報(bào)告輸出參(cān)數：D0-D100範圍可自定義設置、顆粒分析範圍可設置、可進行顆粒區間計數；
7、數據報(bào)告可以按照設置自動設置報(bào)告，也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統計數據，自主分析；
8、自動(dòng)照明監控，提供合适的光強參(cān)數，黑白和彩色模式可選；
9、可進行視頻錄制，實時關(guān)注顆粒變(biàn)化；
10、有數據分割合並(bìng)功能，對(duì)異常微粒進行數據拟合；
11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求，包含用戶權限管理、審計追蹤、電(diàn)子記錄、電(diàn)子簽名、數據庫備(bèi)份還原等；
12、設備(bèi)配置計量過的标準線紋尺和計數闆，對大小和計數準確(què)性分别驗證。
設備技術優勢：
1、配合自動(dòng)制樣裝置，操作簡單(dān)，數據穩定；
2、手動(dòng)選擇區域，區域範(fàn)圍可選擇，方便快捷；
3、視野範圍内顆粒自動(dòng)計數，且可多視野疊(dié)加，節約分析時間，減少人爲操作誤差；
4、豐(fēng)富的數據展現形式、數據報(bào)告模闆可選擇；
5、兼容黑白/彩頁模式、偏光模式，觀(guān)察藥(yào)物晶型；
6、可選(xuǎn)配固體(tǐ)分散/半固體(tǐ)分散 制樣裝置。
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