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YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀儀器介紹

更新時間:2024-08-20      點(diǎn)擊(jī)次數:1080

  YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀是一款專爲藥品、生物制品、醫療器械等行業的不溶性微粒檢測而設計的設備。這款儀器在前代産品的基礎上進行瞭(le)全面的技術升級,旨在提高檢測效率和準確(què)性,減輕操作人員的工作負擔。

  不溶性微粒檢查法

  本法系用以檢(jiǎn)查靜脈用注射劑(jì)(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。

  本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不适於(yú)用光阻法測定時,應採用顯微計數法進行測定 ,並(bìng)以顯微計數法的測定結果作爲判定依據。

  光阻法不适用於(yú)黏度過高和易析出結晶的制劑,也不适用於(yú)進入傳感器時容易産生氣泡的注射劑。對於(yú)黏度過高,採(cǎi)用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用适宜的溶劑稀釋後測定。

顯微計數法.jpg

  什麽(me)時候選擇顯微計(jì)數法

  光阻法檢測(cè)不合格的特殊制劑(jì),如注射乳劑(jì) 、脂質體,蛋白注射液等;

  一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結(jié)晶,易産(chǎn)生氣泡,有顔色的樣品等;

YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀.jpg

  技術特點

  1. 自動過濾與幹燥

  YH-MIP-0205 PRO新增加瞭(le)自動過濾和自動幹燥功能,這意味著(zhe)樣品可以在儀器内部完成過濾和幹燥過程,減少瞭(le)手動操作的步驟,提高瞭(le)工作效率。

  2. 自動上樣

  該設備(bèi)具備(bèi)自動上樣功能,能夠連續處理多個樣品,大大節省瞭(le)人工操作的時間和精力,提高瞭(le)檢測的連續性和可靠性。

  3. 自動掃描與計數

  原有的自動掃描與計數功能得到瞭(le)進一步優化,能夠更加快速準確地識别並(bìng)計數樣品中的不溶性微粒,減少瞭(le)誤報和漏報的風險。

  4. AI智能算法

  YH-MIP-0205 PRO加入瞭(le)AI智能算法,能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進行分類和來源分析,這對於(yú)追蹤微粒污染源和改進生産工藝具有重要意義。

  5. 超分辨算法

  該設備還採(cǎi)用瞭(le)先進的超分辨算法,能夠更清晰地識别微小尺寸的顆粒,提高瞭(le)微粒檢測的精度。

YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀1.jpg

  應用領域

  藥品生産:在藥品的生産過程中,確(què)保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步,YH-MIP-0205 PRO可以幫(bāng)助藥廠嚴格控制産品質量 。

  生物制品:生物制品往往對純度要求,該設備(bèi)能夠有效地檢測(cè)出任何可能影響成品安全性的微粒。

  醫療器械 :醫療器械在使用前必須經過嚴格的無菌和無微粒檢測(cè),確(què)保患者使用安全。

  YH-MIP-0205 PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準的檢測能力和強大的數據分析能力,成爲不溶性微粒檢測領域。無論是對於(yú)提高産品質量還是確保患者安全,這款儀器都扮演著(zhe)至關重要的角色。通過採用先進的技術和算法,該儀器不僅能夠提供準確的檢測結果,還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質,從而採取有效的措施來預防和控制微粒污染。


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