透皮乳膏粒度晶型分析儀設備是一款專爲藥物、化妝品等行業中乳膏粒度與晶型分析而設計的先進儀器。其配套的軟件功能強大,極大地提升瞭(le)分析效率與準確(què)性。以下是該軟件功能的詳細介紹:
首先,軟件支持0.2μm至3000μm範圍内的粒度分析,通過搭配不同鏡頭,滿足多樣化的檢測(cè)需求。在分析區域内,軟件能自動進行數據分析,統計顆粒的數量和大小,並(bìng)允許用戶設置分析區域,實現多視場範圍數據的疊加。
其次,軟件結合偏光模式,可以精確(què)區分不同類型的顆粒,如液滴、氣泡和API(活性藥物成分),同時觀(guān)察藥物晶型,確(què)保分析結果的準確(què)性。

在數據處理方面,軟件提供瞭(le)多種統計學數據方法,如數量徑、體積經、面積經等,以及顆粒形态學參(cān)數,如長徑、短徑、周長、面積、形狀比等,爲用戶提供全面的顆粒信息。
軟件還具備靈活的報(bào)告輸出功能,用戶可自定義設置D0至D100的範圍,並(bìng)設置顆粒分析範圍,進行顆粒區間計數。數據報(bào)告可自動設置,也可導出爲Excel格式,方便用戶自主分析。

此外,軟件還具備自動照明監控功能,確保光強參數合适,支持黑白和彩色模式選擇。用戶還可以進行視頻錄制,實時關注顆粒變化。對於(yú)異常微粒,軟件提供數據分割合並(bìng)功能,進行數據拟合。
在安全性和合規性方面,軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性的要求,包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備(bèi)份還原等功能,確(què)保數據的安全可靠。
設備(bèi)配置有計量過的标準線紋尺和計數闆,對大小和計數準確(què)性進行驗證,確(què)保分析結果的準確(què)性。現場完成安裝、培訓及3Q認證,爲用戶提供一站式服務。
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