透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試,同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設置)、形貌等粒度及相關的顆粒形态學參數。設備由顯微鏡主機(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。
設備軟件功能介紹:
1、檢(jiǎn)查範(fàn)圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭).
2、分析區域内軟件自動進行數據分析,自動進行數量及大小統計,且可以對多視場(chǎng)範圍數據進行疊(dié)加,分析區域可設置。
3、結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單(dān)獨(dú)分析,區别液滴/氣泡/API,同時觀察藥物晶型。
4、統計(jì)學數據方法:數量徑、體積(jī)經、面積(jī)經。
5、顆粒形态學參(cān)數:長(zhǎng)徑、短徑、周長(zhǎng)、面積、形狀比等參(cān)數。
6、報(bào)告輸出參(cān)數:D0-D100範圍可自定義設置、顆粒分析範圍可設置、可進行顆粒區間計數。
7、數據報(bào)告可以按照設置自動設置報(bào)告,也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統計數據,自主分析。
8、自動(dòng)照明監控,提供合适的光強參(cān)數,黑白和彩色模式可選。
9、可進行視頻錄制,實時關(guān)注顆粒變(biàn)化。
10、有數據分割合並(bìng)功能,對(duì)異常微粒進行數據拟合。
11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求,包含用戶權限管理、審計追蹤、電(diàn)子記錄、電(diàn)子簽名、數據庫備(bèi)份還原等。
12、設備(bèi)配置計量過的标準線紋尺和計數闆,對大小和計數準確(què)性分别驗證。