不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

關於(yú)不溶性微粒檢查的操作介紹
，我們将對每種方法的操作注意事項做一個簡單(dān)的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析儀

對於(yú)光阻法不溶性微粒來講，操作我們要注意的方面有，主要是進樣管路和傳感器的日常清潔，每次測試完樣品之後，及時的進行清洗。另外關於(yú)攪拌的話，建議在測試之前可以适當的攪拌，測試的過程可以關掉攪拌，防止攪拌産生氣泡對結果有一定的影響，當然如果轉速很低開著(zhe)攪拌也沒有關系的。

2 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

對於顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設備來講，主要從以下幾個方面來進行描述：

2.1 濾膜的選擇，濾膜選擇這裏我們主要讨論關於孔徑的選擇，中國藥典規定的是孔徑爲0.45μm，USP788章節裏面規定的是隻要小於1μm的濾膜都是可以接受的；

2.2 關於幹燥的問題，經常有用戶問我們要不要幹燥，答案是必須要進行幹燥，要不然沒有幹燥的濾膜對結果的測試是有一定的影響。法規上面來講
，中國藥典寫的是适當幹燥，USP788描述的是等濾膜風幹幹燥之後在進行描述，但是日本藥典6.08章節裏面和中國藥包材YBB00272004裏面明確的提到，加熱進行幹燥，且幹燥溫度不能超過50℃。

3 關於測試的問題，現在的法規上目前都是人工測試爲主，用格栅或者非格栅的濾膜，我們胤煌YinHuang首先開發的全自動掃描計數系統，減少瞭人爲操作的誤差，節約瞭測試時間，同時結合超景深功能和超分辨算法，保證瞭測試結果的真實性和準確性
。

3 流式動态圖像法微粒分析儀

對於流式動态圖像法微粒分析來講，根據USP1787的描述，主要是觀察4μm-100μm之間顆粒的形貌，0.7μm-100μm之間顆粒的粒度分布和濃度。

因爲現在動态圖像法微粒分析儀更多的是一個研究性的設備，因此關於設備的操作和數據分析，還是要根據樣品實際的來進行讨論，我們胤煌YinHuang現在有自主研發的YH-FIPS-10系列動态圖像法微粒分析儀，歡迎各位老師來我們實驗室測樣交流。