歐洲藥典2.2.2對溶液顔色檢查的規定

在歐洲藥典10.0版本的2.2.2章節中提出瞭兩種方法對褐-黃-紅色範(fàn)圍内的液體著(zhe)色程度進行檢查：

方法1

使用外徑爲12 mm的無色透明中性玻璃管，将2.0 mL待檢液體與2.0 mL對(duì)照溶液（見參(cān)考溶液表）進行比較。比較漫射日光下的顔色，在白色背景下水平觀察。

方法2

使用相同的無色、透明、中性玻璃管，底部平坦，内徑(jìng)爲(wèi)15 mm至25 mm，将待檢測(cè)液體與對照溶液（見參(cān)考溶液表）進行比較，層深爲40 mm。比較(jiào)漫射日光下的顔色，在白色背景下垂直觀(guān)察。

此藥典中指出：如果溶液的外觀(guān)爲水，或顔色不比參(cān)考溶液B₉深
，則溶液爲無色。

其中所涉及到的溶液配置方法如下
：

初始溶液

黃色溶液：

在約900 mL的鹽酸和975 mL的水的混合物中加入4.6 g FeCl₃•6H₂O，並用相同的混合物稀釋至1000.0 mL。通過添加相同的酸性混合物，滴定並(bìng)調(diào)整溶液，使其每毫升含有45.0 mg FeCl₃•6H₂O。溶液避免光照。

滴定。将10.0 mL黃色溶液
、15mL水、5 mL鹽酸和4 g碘化鉀(jiǎ)放入裝(zhuāng)有磨砂玻璃塞的250 mL錐形燒瓶中，蓋(gài)上燒瓶，讓其在黑暗中靜(jìng)置15分鍾，並添加100mL水。用0.1 mL硫代*滴定釋放的碘。在滴定結(jié)束時(shí)加入5 mL澱粉溶液作爲指示劑。

1 mL的0.1 M硫代*相當於27.03 mg FeCl₃•6H₂O。

紅色溶液：

将60 g六水合氯化钴溶解在25 mL鹽酸和975 mL水的混合物中，並(bìng)用相同的混合物稀釋(shì)至1000.0 mL。通過添加相同的酸性混合物，滴定並(bìng)調(diào)整溶液，使其每毫升含有59.5 mg CoCl₂•6H₂O

滴定。将5.0 mL的紅色溶液，5 mL稀釋過的氧化氫溶液和10 mL 300 g/L*溶液放入裝(zhuāng)有圓(yuán)形玻璃塞的250 mL錐形燒瓶中。輕輕煮沸10 min，冷卻後加入60 mL稀硫酸和2 g碘化鉀。蓋上燒瓶，輕輕搖動(dòng)溶解沉澱(diàn)物。使用0.1 M的硫代*溶液對遊離碘進行滴定，在滴定結束時添加澱粉溶液作爲指示劑。當溶液變(biàn)成粉紅色時，即達(dá)到終點。

1mL的0.1M硫代*相當於23.79mg的CoCl₂•6H₂O。

藍色溶液：

将63 g五水硫酸銅溶解在約25 mL鹽酸和975 mL水的混合物中，並用相同的混合物稀釋至1000.0 mL。通過添加相同的酸性混合物
，滴定並調整溶液，使其每毫升含有62.4 mg CuSO₄•5H₂O。

滴定：将10.0 mL藍色溶液、50毫升水
、1.2毫升稀醋酸和3克碘化鉀(jiǎ)放入裝(zhuāng)有磨砂玻璃塞的250 mL錐形燒瓶中。用0.1M硫代*溶液滴定釋放的碘，在滴定結(jié)束時(shí)添加0.5毫升澱粉溶液作爲指示劑。當(dāng)溶液呈現輕微的淡棕色時，即達(dá)到終點。

1 mL 的0.1M硫代*溶液相當於24.97 mg CuSO₄•5H₂O。

标準溶液

使用3種(zhǒng)初始溶液制備(bèi)5種(zhǒng)标準溶液，如下所示（表2.2.2.-1）：

                   表2.2.2.-1

方法I和方法2的參考溶液

     表2.2.2.-2參(cān)考溶液-棕色溶液

     表2.2.2.-3參(cān)考溶液-棕黃(huáng)色溶液

    表2.2.2.-4參(cān)考溶液-黃(huáng)色溶液

    表2.2.2.-5參(cān)考溶液-黃(huáng)綠色溶液

     表2.2.2.-6參(cān)考溶液-紅(hóng)色溶液

溶液的儲存

對於(yú)方法I，參(cān)考溶液可儲存在無色、透明、外徑爲12mm的中性玻璃密封管中，避免光線照射。

對於方法II，使用前立即從标準溶液中制備(bèi)參(cān)考溶液。

在這項檢查方法中我們可以看到，歐洲藥典對於(yú)溶液顔色檢查方法爲目視法
。其比色液的色調主要包含五個，分别爲：棕色、棕黃色、黃色、黃綠色和紅色。标準溶液按照一定标準調配成标準比色液（參(cān)考溶液），用於(yú)溶液的顔色檢查。

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1、Qz-82a溶液顔色檢查專用傘棚燈

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此儀器採(cǎi)用D65組合LED光源對液體溶劑進行透射式測(cè)量，儀器不僅具有傳統的色度色差測(cè)量，同時内置中國藥典标準比色液庫，可以選配歐洲藥典或美國藥典比色數據庫，可以直接測(cè)量出待測(cè)溶液的色号。