中國藥典0902澄清度檢查法-糊精

 什麽是糊精？

糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。澱(diàn)粉在加熱、酸或澱(diàn)粉酶作用下發(fā)生分解和水解時，将大分子的澱(diàn)粉首先轉化成爲小分子的中間(jiān)物質，這時的中間(jiān)小分子物質(zhì)，人們(men)就把它叫做糊精。

糊精-爲什麽要進(jìn)行澄清度檢(jiǎn)查？

因爲(wèi)跟中國(guó)藥典2015版相比，（新）版本的2020版藥典在之前的檢查基礎上，增加一項新的檢查項目-溶液的澄清度檢查，所以糊精及相關産品要進行澄清度檢查。

具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔(fǔ)料-833頁

澄清度檢查用什麽設備？

根據（新）中國藥典2020版的檢查要求，樣品的澄清度檢查應該置於(yú)《傘棚燈(dēng)》下進行檢查。

傘棚燈産品介紹

澄清度檢查專（用）傘棚燈介紹：

HN-100A   澄清度檢查專（用）傘棚燈(dēng)  适用於(yú)無色溶液

HN-200A   澄清度檢查專（用）傘棚燈(dēng)  适用於(yú)有色溶液

HN-300A   澄清度檢查專（用）傘棚燈(dēng)  适用於(yú)微量樣品 

 溶液顔色檢(jiǎn)查專（用）傘棚燈(dēng)：

Qz-82A     溶液顔色檢(jiǎn)查專（用）傘棚燈(dēng)     

可見異物檢查傘棚燈

Lu-100A   可見異物檢(jiǎn)查專（用）傘棚燈(dēng)

Lu-200A   可見異物檢(jiǎn)查專（用）傘棚燈(dēng)

Lu-300A   可見異物檢(jiǎn)查專（用）傘棚燈(dēng)    

糊精推薦用傘棚燈

HN-100A   澄清度檢查專（用）傘棚燈 

玉米糊精澄清度檢查案例

檢查标準：2020版中國藥典-四部-通用技術要求0902-澄清度檢查法

儀器設(shè)備(bèi)：HN-100A 澄清度檢查專（用）傘棚燈

檢(jiǎn)查物品
：藥用輔(fǔ)料---玉米糊精

批    号：高粘2020103002      中    粘：2020111002

實驗過程：在25度室溫下，精密稱(chēng)量原料溶液的澄清度玉米澱(diàn)粉來源取 本 品

0.5g，加水5ml，攪(jiǎo)拌均勻，加熱(rè)水95ml，煮沸2分鍾，立即與3号濁度标準液

（通則0902)比較(jiào)，不得更濃(nóng)。

檢查說明：

按照2020年版《中國(guó)藥典》澄清度檢(jiǎn)查法（0902法），配置好标準濁度液0.5、1、2、3、4号並(bìng)依次放入上圖位置，把樣品放在左側(cè)的位置。觀測者的眼睛距離比濁管的（佳）距離25-30cm，靜心觀(guān)測(cè)分清0.5、1、2、3、4渾濁梯度的标準，思想中保留渾(hún)濁(zhuó)梯度标準概念。保留3号标準比濁(zhuó)管
，把其它比濁(zhuó)管取下放置一邊(biān)，把煮沸2分鍾的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml，立即放置於(yú)傘棚燈觀測窗口3号标準比濁管左側(cè)，目視觀察渾濁狀态不得濃於(yú)3号标準比濁管。馬鈴薯或木薯澱(diàn)粉來源取本品1.0g，加水5ml，攪(jiǎo)拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鍾 ，立即依法檢(jiǎn)查（通則0902),溶液應澄清；如顯渾(hún)濁，立即與2号濁度标準液（通則0902)比較(jiào)，不得更濃(nóng)。

糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶

山東(dōng)聊城阿華(huá)制藥股份有限公司

山東(dōng)聊城華陽醫藥輔(fǔ)料有限公司

天津信誠康達藥業有限公司

曲阜市藥用輔料有限公司

泰安金滿(mǎn)堂藥用輔(fǔ)料有限公司