中國藥典介紹
2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒(bān)布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。新版《中國藥典》将於(yú)今年12月30日起正式實施。
第一版《中國藥典》於(yú)1953年頒布,至今國家已經頒布11版藥典。2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合並(bìng)4種。一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
國家藥品标準是國家爲保證藥品質量、指導藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發和藥品上市後質量控制,對藥品的質量控制項目、技術指标、檢驗方法等作出的強制性規定。《中國藥典》是國家藥品标準的重要組成部分,是國家藥品标準體系的核心。2020年版藥典編(biān)制工作全面貫徹“四個最嚴"的要求,順應産業發展規律、以臨床需求爲導向,在适度增加藥典收載品種數量、體現藥品全生命周期質量管理、完善藥品标準體系、加強藥品安全性有效性控制、擴大成熟分析檢測技術的應用、引導産業發展和創新能提升、加強與國際藥品标準協調等方面均取得長足的進步。新版藥典的頒(bān)布實施必将對保障藥品質量、維護公衆健康、促進醫藥産業高質量發展發揮重要作用。
可見異物檢查專用傘棚燈技術優勢特點
可見異物 檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物檢查燈檢法專門設計制造的,採(cǎi)用大功率漫反射模拟自然光的特制柱型傘棚燈,數字式調節光照度, 可左右滑動的大口徑放大鏡頭,背光闆和底闆聯動變(biàn)換觀察角度。
技術參數:
光 源: 大功率 LED 發(fā)光闆(bǎn) 310mm×18mm×4mm 光 色: 白色光:6000-6500K
照度範(fàn)圍(wéi): 白色光:0 - 30000Lx 功 率 : 40W
放大鏡(jìng)直徑(jìng):110mm 放大鏡(jìng)倍數:2.5 倍
輸入電(diàn)壓、頻率範(fàn)圍 :220v/50 Hz
外形尺寸:長(zhǎng) 560mm/高 490mm/深 250mm 重 量:10kg
機(jī)身顔色:304 不鏽鋼(gāng)本色
可見異物檢查專用傘棚燈技術優勢特點
1、根據各國藥典的綜合要求,我們設計的傘棚燈(dēng)是半圓柱形狀,實現真正的傘棚結構(gòu)。
2、照度範(fàn)圍廣。因爲照度範(fàn)圍廣,所以無需再暗室中觀(guān)察。
3、光源是大功率發光闆,内設白光 400 顆、紅光 400 顆大功率 LED 發光芯片,射向上部半圓弧漫反射反光面後在一定的空間中充分混合後反射出的光林帶(dài)。通過特點(diǎn)光強度大(200W)光線均勻;白光和紅光可切換;照度調節自如。
4、澄明度檢查儀用的是兩排燈管,可見異物檢查專用傘棚燈用的一片基於(yú)IOD 原理的一片 LED 光源,光的均勻度和穩定性更好,檢查結果分辨率更高, 更穩定更準確(què)
5、紅光:有些樣品見光容易分解,在紅光下不容易發生分解。因爲紅光的波長(zhǎng)最長(zhǎng),能量比較小,不容易分解。(Lu-100A 有紅光功能,根據樣品特性再選擇設備(bèi))
6、經久耐用,不用更換燈(dēng)具。到目前爲止,沒有客戶(hù)反饋儀器有損的情況。

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