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顯微計數法檢查-滴眼液應用案例

更新時間:2021-06-08      點(diǎn)擊(jī)次數:1873

什麽是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一 ,對於(yú)許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。随著(zhe)人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子遊戲等等,很容易患視覺疲勞症和幹眼症。

滴眼液-爲什麽要進行顯微計數法檢查?

當光阻法檢測不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質體,蛋白注射液等檢測結果不符合規定時要採(cǎi)用顯微計數法進行測定,並(bìng)以顯微計數法的測定結果做爲判定依據。
一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結晶, 易産(chǎn)生氣泡,帶(dài)顔色樣等要用顯微計數法檢查;
具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔(fǔ)料-159頁

滴眼液檢查應用案例

檢查方法:2020版中國(guó)藥典(0903法)  第二法顯微計(jì)數法
儀器設備(bèi):顯微計(jì)數法不溶性微粒

檢查物品:滴眼液     

批号 :0701 0702 0901
 

顯微計數法實驗材料

微孔濾(lǜ)膜:白色孔徑(jìng)0.45微米,直徑(jìng)13mm
過濾裝置:環境檢測(cè)符合規定後,在淨化台上将過濾器用去離子水沖洗幹淨,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗後,置於(yú)過濾器托架固定。

實驗方法

取出滴眼液藥品四小瓶,倒入過濾裝置,同時将小功率泵打開,緩緩将液體倒入,抽取幹(gàn)淨,同時用去離子水将小瓶沖(chōng)洗幹(gàn)淨,在膜上抽取近幹(gàn)。
用平頭鑷子将濾(lǜ)膜放入到培養皿中,放入到幹(gàn)燥箱中烘幹(gàn)。
取出之後,放入到YH-MIP顯微鏡儀器中,調(diào)整到100倍下觀(guān)察,聚焦之後進行掃描得到一張大圖,

結果判定

 
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